FDA
גורדיאן סרג'יקל גייסה כ-8.5 מיליון שקלים
הגיוס יאפשר להתחיל בפעילות מסחרית בשווקים בארצות הברית, באירופה ושווקים נוספים ● בנוסף, המוצר של החברה, שמשמש לסגירת פתחים בדופן הבטן במהלך ניתוחים לפרוסקופיים, זכה באישור ה-FDA
תביעה: מנהלי ה-FDA צותתו לדואר אלקטרוני אישי של עובדים – בחשד שחשפו שחיתויות
שישה עובדים ועובדים לשעבר ברשות האמריקנית למזון ותרופות הגישו נגדה תביעה בטענה שצותתו לדואר האלקטרוני האישי שלהם כדי לנקום בחושפי השחיתויות ● על סמך המידע שנתגלה בדואר האלקטרוני פוטרו העובדים או ננקטו נגדם צעדים משמעתיים
ב-FDA מבקשים לפקח על יישומים רפואיים
על פי ההצעה יופעל בשלב ראשון פיקוח על יישומים שמשמשים ככלי עזר למכשירים רפואיים שכבר נמצאים בפיקוח ועל יישומים שהשימוש בהם כרוך בהתקנה של חיישנים ● ד"ר ג'פרי שורן, מנהל המרכז למכשירים והדמיה ב-FDA: "בטיוטת ההצעה אנו מבקשים לפקח רק על היישומים הרפואיים שיוצרים את הסיכון הגבוה ביותר אם הם אינם פועלים כמובטח"
לראשונה: אישור FDA ליישום סלולרי להצגת תצלומי הדמיה לרופאים
Mobile MIM מאפשר הצגת תצלומי הדמיה במכשירי iPhone או מחשבי iPad של רופאים ● היישום מסוגל לשלוח הדמיות של בדיקות CT ו-MRI ● היכולת להציג תצלומי הדמיה בדרכים אטרקטיביות הרבה יותר משימוש במחשב הנייח שבעמדת העבודה
סלולר בשירות הבריאות: מערכת ה-TeleHealth של אלקטל-לוסנט אושרה על ידי ה-FDA האמריקני
המערכת מאפשרת ניטור והעברת מידע על מצבם הבריאותי של מטופלים באמצעות מכשירי סלולר, ללא צורך בביקורים במרפאות או בבתי חולים ● בנוסף, מנהלת המערכת תזכורות, התראות ודו"חות מקוונים על מנת לסייע למטופלים ולמומחי הבריאות להעמיק הבנתם, וכך לאפשר מעקב וטיפול טובים יותר